Dansk oro för biverkan av Ozempic – vad innebär studien

Ett diabetesläkemedel som tas av hundratusentals svenskar har hamnat i hetluften. En ny dansk registerstudie pekar på ett samband mellan Ozempic och en sällsynt men allvarlig ögonsjukdom. I den här artikeln reder vi ut vad forskarna faktiskt har funnit, hur stor risken är och vad det betyder för dig som använder läkemedlet.

Källa: Dagens Medicin, Aftonbladet · Publiceringsdatum: 17 december 2024 · Typ av biverkan: Sällsynt ögonsjukdom · Patientgrupp: Personer med diabetes som använder Ozempic

Nyckeldata om Ozempic och ögonbiverkningarna

Sex viktiga fakta, ett tydligt mönster: den danska studien bekräftar vad tidigare amerikansk forskning antytt – att semaglutid är förknippat med en förhöjd risk för NAION.

Implikationen: riskökningen är statistiskt signifikant, men den absoluta risken för enskilda patienter är låg.

Vad är det för risker med Ozempic?

Risk för ögonsjukdom enligt dansk studie

Forskare vid Syddansk Universitet (SDU) har genomfört två oberoende registerstudier som visar att Ozempic är kopplat till en ökad risk för NAION (non-arteritic anterior ischemic optic neuropathy) – en skada på synnerven som kan leda till allvarlig och permanent synnedsättning. Studien omfattade 424 152 personer med typ 2-diabetes i Danmark.

Andra allvarliga biverkningar

• Mag-tarmbesvär som illamående, diarré och kräkningar (Dagens Medicin)
• Pankreatit och gallstenssjukdom (Läkemedelsverket)

Fångsten: medan mag-tarmbiverkningarna är relativt vanliga och övergående, är ögonbiverkningen mycket sällsynt men potentiellt allvarligare.

Vilka är biverkningarna på Ozempic?

Vanliga biverkningar

De vanligaste biverkningarna av Ozempic är kopplade till mag-tarmsystemet och drabbar en betydande andel användare:

• Illamående, diarré, kräkningar och förstoppning (Aftonbladet)

Ovanliga biverkningar

• Pankreatit, njurpåverkan och gallstensproblem (Läkemedelsverket)

Ögonsjukdom som ny identifierad risk

Den danska studien bekräftar och förstärker signalen från en tidigare amerikansk observationsstudie publicerad i JAMA Ophthalmology som fann 17 NAION-fall bland 710 semaglutidbehandlade patienter med typ 2-diabetes.

Vad detta innebär: två oberoende studier från olika länder och populationer pekar i samma riktning – signalen är inte en slump.

Varför åldras man av Ozempic?

Vad säger studien om viktnedgång och åldrande?

Det finns inget vetenskapligt stöd för att Ozempic direkt påskyndar biologiskt åldrande. Däremot kan snabb viktnedgång leda till förlorad ansiktsvolym, vilket av vissa uppfattas som ett åldrat utseende (Aftonbladet).

Ozempic face – förklaring och förebyggande

Fenomenet ”Ozempic face” handlar om att fettförlusten i ansiktet gör att huden blir slappare och rynkorna syns tydligare. Det är samma effekt som vid alla former av snabb viktnedgång, inte specifikt för Ozempic.

Slutsatsen: förändringar i utseendet är en kosmetisk effekt av viktnedgång, inte en direkt bieffekt av läkemedlet.

När bör man inte ta Ozempic?

Kontraindikationer enligt FASS

Läkemedelsverket anger följande kontraindikationer för Ozempic:

• Graviditet och amning (Läkemedelsverket)
• Tidigare pankreatit (Läkemedelsverket)
• Allergi mot semaglutid eller något hjälpämne (Läkemedelsverket)

Vid vilka tillstånd krävs försiktighet

• Nedsatt njurfunktion (Läkemedelsverket)
• Diabetes med pågående ögonproblem (Läkemedelsverket)
• Samtidig användning av andra diabetesläkemedel (Läkemedelsverket)

Handeln: om du har diabetes och redan har synproblem, eller tillhör en högriskgrupp för ögonsjukdomar, kan din läkare överväga alternativ till Ozempic.

Varför anses Ozempic vara ett farligt läkemedel?

Medierapportering och allmän oro

Den danska studien i december 2024 har väckt stor uppmärksamhet i svensk och dansk media (Dagens Medicin, Aftonbladet). Rubriker om ”allvarlig ögonsjukdom” har skapat en bild av att läkemedlet är farligare än vad den vetenskapliga evidensen visar.

Vetenskaplig evidens för faror

• Den absoluta risken för NAION är låg: 0,2 fall per 1000 personår (Syddansk Universitet)
• Den relativa riskökningen på 2,19 är statistiskt signifikant men måste sättas i relation till nyttan av läkemedlet (PMC / peer-reviewed artikel)
• EMA och FDA utvärderar kontinuerligt riskerna och har ännu inte ändrat sina rekommendationer (Aftonbladet)

”Den danska studien är ett viktigt bidrag, men den förändrar inte den grundläggande risk-nyttabedömningen för majoriteten av patienter.”

– Dagens Medicin, 17 december 2024

”Det handlar om en sällsynt men allvarlig biverkan som nu bekräftas av två oberoende studier. Information till patienter är avgörande.”

– Aftonbladet, 17 december 2024

Dispositionen för svenska patienter och läkare: den vetenskapliga bilden är att Ozempic fortsatt är ett effektivt läkemedel mot typ 2-diabetes och övervikt, men att risken för NAION bör uppmärksammas i klinisk praxis.

Detta visar att riskbilden är komplex.

Tidlinje: Ozempic och ögonbiverkningarna

En kort tidlinje visar hur signalen vuxit fram:

• Juni 2021 – Ozempic godkänns för viktnedgång i USA (STAT News)
• Juli 2024 – Amerikansk studie i JAMA Ophthalmology visar 4,28 gånger högre risk för NAION (STAT News)
• December 2024 – Dansk studie med 424 152 patienter publiceras och bekräftar sambandet (Syddansk Universitet)

Mönstret: från en tidig signal till en formaliserad säkerhetsbedömning.

Bekräftade fakta och vad som är oklart

Sammanfattning

Den danska studien från december 2024 är en viktig pusselbit i förståelsen av Ozempics biverkningsprofil. Den visar att risken för NAION, om än mycket låg i absoluta tal, är reell och bekräftas av oberoende forskning. För svenska patienter och deras läkare är vägvalet tydligt: fortsätta behandlingen med adekvat information och uppföljning av synen, eller överväga alternativ för dem i riskzonen.

Vanliga frågor